中國醫療器材協會醫用高分子製品分會專家小組造訪新納醫療，探討輸液器標準修訂，共同推動高品質產業發展

“轉自玉環醫療器材及包裝業協會秘書處”

專家舉辦空氣濾清器專題研討會 膜 GB8368修訂版標準
5月21日2025年－由中國醫療器材產業協會醫用高分子製品分會首席顧問張宏輝率領的代表團，攜技術專家訪問了浙江新納醫療器材科技有限公司，就正在修訂的中國強制性國家標準中關於空氣過濾膜（通風膜）的技術要求舉辦了專題研討會。GB8368：重力輸液用一次性輸液器討論，PP由協會秘書處負責，重點關注關鍵議題，包括通風膜的材料選擇、關鍵物理特性（氣流能力和疏水性）的優化以及細菌過濾效率的兼容性測試。

專家小組強調，升級後的GB8368標準將優先提升通氣膜材料的性能規範。需要進行科學驗證以確認聚酯等材料的臨床適用性，同時改善評估框架，以平衡氣流效率和疏水特性。針對細菌過濾這一關鍵的臨床問題，專家小組建議採用先進的國際測試方法，制定符合國內生產實際情況的實用驗證方案。會議期間，國家級協會專家宣布計劃與新納醫療合作，制定新一代通氣膜材料的統一標準，利用系統的數據收集來支持強制性標準修訂的技術進步。

浙江新納醫療代表表示，該公司已成立專門工作小組，負責應對標準制定需求，目標是在年內完成新材料的多批次性能驗證和臨床回饋收集。此次合作將助力公司在技術進步和標準引領方面實現雙重突破，推動國產輸液器在安全性、有效性和成本效益方面全面達到國際標準，最終造福終端患者。

產業分析師指出，產學研合作的深入發展標誌著中國醫療器材標準化工作策略發生轉變－從「跟隨領導者」模式轉向創新驅動模式。此舉可望為高品質醫療器材產業的發展注入新的動力。

同一天，該協會發布了一份關於輸液器空氣過濾器材料的說明致浙江新納醫療，支持其申請用於侵入性或植入式醫療器材的多氟化脂質材料的環境豁免。